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[健康养生] 61种救命药断供背后:药品原材料成本飞涨

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发表于 2017-5-8 16:47:36 | 显示全部楼层 |阅读模式
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61种救命药断供背后:药品原材料成本飞涨


2017年05月08日00:12        每日经济新闻




  原标题:广东药交中心61个品规救命药断供背后:原料药价“上天”成品药价“入地”

  破伤风抗毒素、葡萄糖注射液……这些为人熟知的药物,在广东药品交易中心(以下简称广东药交中心)5月2日发布的一张清单上,被标注为“急(抢)救药品”。不过,它们被列在这张清单上的原因,是因为企业“断供”。

  《每日经济新闻》记者注意到,列在“断供”清单上的急(抢)救药品共61个品规(指药品规格,如剂量大小、剂型等),而整个清单显示,有多达1004个品规的药品断供。






 楼主| 发表于 2017-5-8 16:48:02 | 显示全部楼层

  “救命药”为何断供?

  药品原材料成本涨幅大


  “广东是医药大省,中了标谁想丢掉生意?企业不是不愿做,而是不敢做。”面对记者的采访,曾任广东一家老牌药企董事长的李云(化名)直言,不是企业不想做生意,而是生产成本与中标价格的倒挂情况让企业没有生产动力。《每日经济新闻》记者发现,药企不愿买单、中标后不供货的例子在各地屡见不鲜。2016年5月,广东药交中心就曾对未按合同供货的806个品规的药品进行公示,并明确指出若公示期结束后未按时供货,将被取消该品规两年内在广东省的入市交易资格。此外,国内多地也曾发生药企中标不供货而被公开点名的事情。

  湖南省药品流通协会秘书长黄修祥此前曾对记者表示,广东作为药品消费大省,医疗机构采购量很大,如果药企能够拿下这个市场并存活的话,在全国其他省份赚钱的能力都不会太差。

  辛辛苦苦中的标,如今却成了“烫手山芋”,这么多药企“断供”又有什么隐情?记者联系了近十家处于“断供”名单上的企业,其中除了两家认为“断供”是由于配送企业的原因外,其余受访企业人士均将焦点指向了生产成本。



 楼主| 发表于 2017-5-8 16:48:22 | 显示全部楼层


  李云告诉记者,药企供应药品不及时或者未供货主要有两部分原因:第一,生产成本尤其是原材料成本涨幅过大;第二,原料药被垄断现象严重。他表示,药品采购中标价格理论上很科学,参考标准有周边重点省市的平均价、入市价和议价,但由于药品的经济活动有滞后性,中标价格参照的往往是过去四五年间的数据,但生产成本、尤其是原材料的成本却是逐年上涨甚至翻番。再加上新版GMP标准认证、一致性评价等政策影响,企业对车间、产品的升级改造,也推动了药品成本上升。

  对于原材料的成本攀升,李云深有体会。他给记者举例称,感冒清的生产企业都需要用吗啉胍作为辅料,但全国只有一两家企业生产这种原料药,价格从原来的每吨一两万元飙涨到一百万元左右,“非常离谱”。

  不仅如此,药品管理标准趋严也导致药企生产成本陡增。李云表示,以前监管部门对复方丹参片只进行成分检测,1吨三七大约可以生产5000件,2012年开始,检测标准改成严格的含量检测,要求每一片药品含有1克三七,结果1吨三七就只能生产1000件。再加上三七原料过去几年炒得厉害,极大提升了生产成本。还有一些药品则是由于工艺改善的提高造成成本增加,以前1块钱就能买到的感冒灵,正是由于工艺调整、生产成本与价格倒挂,不愿做赔本买卖的企业索性放弃了生产。



 楼主| 发表于 2017-5-8 16:48:42 | 显示全部楼层


  广东湛江一家药企的董事长对《每日经济新闻》记者坦言,停止供货实属无奈,近年来中药材价格大幅上涨,极大推升了生产成本。目前,有些药品的中标价格,连买原料的钱都不够。如果按约供货,不仅没利润,还要赔钱。

  原料药垄断是深层次原因

  多位接受《每日经济新闻》记者采访的药品生产企业负责人都提到,原料药垄断已成为药品原料涨价的一个重要因素。

  “多巴苯丙胺被要求定点生产后,生产的厂家变少,经销商都垄断了原料,维生素B1也存在这种情况。”广东一家药企的招标部门负责人张先生告诉记者,经销商垄断导致原料药成本不断上升,但由于政府的相关规定,低价药价格无法提升,企业根本无法正常生产。



 楼主| 发表于 2017-5-8 16:48:55 | 显示全部楼层


  今年全国“两会”期间,中国医药物资协会副会长、好医生药业集团董事长耿福能在其提交的《关于要求国家相关部门破除原料垄断,平抑药价的建议》中表示,部分原料药生产企业及经营企业,利用《药品管理法》及相关法规定“对实行批准文号管理的原料药,生产其制剂必须采用有批准文号的原料药”,利用手中掌握的批准文号资源,采取提高原料药价格,或不外卖原料(仅供自己生产),造成市场制剂药品价格虚高或老百姓无法买到有些救命药。

  他还指出,一些医药经营公司与个别独家原料生产厂家联合涨价,导致原料药上涨近840%;也有医药经营公司以高出价格与国外企业谈总代,导致原料药涨幅达677%等,有些原料药3年内上涨1566%等。

  事实上,国家发改委也曾出手整顿原料药垄断的现象。2016年,发改委对华中药业、山东信谊、常州四药等三家公司达成并实施艾司唑仑原料药、片剂垄断协议案依法作出处罚,合计罚款超260万元。




 楼主| 发表于 2017-5-8 16:49:07 | 显示全部楼层


  虽然国家表现出对医药行业反垄断执法的强势态度,但部分原料药涨价势头仍然较猛,原料药价格飙涨导致上游企业供需紧张日益严重。公开资料显示,2011年10月~2013年5月,“信龙去痱水”主要原料麝香草酚的价格从275元/公斤涨到8808元/公斤,涨价32倍;地高辛片原料药从2014年9月的7.5万元/公斤逐步上涨至2015年1月时的40万元/公斤,半年上涨5倍。以印度企业生产的多潘立酮原料药为例,全国只有两个进口独家经销商,价格在两年间从900元/公斤一路涨到7000元/公斤。

  原料药涨价和招标降价对药品生产企业的“双重挤压”,让企业倍感受伤,最终只能导致部分药品断供。记者根据广东药交中心此次公布的名单统计,1004个品规的药品中有711个是急(抢)救、临床必用药和廉价药,包括急(抢)救用药61种,临床必须且采购困难的32种,廉价药335种,其他基药品种283种。

  5月3日和4日,《每日经济新闻》记者曾多次拨打广东药交中心公开电话,希望能了解供货不及时和未供货的药品数量及厂家解释的原因,但截至发稿时仍未取得联系。广东省卫计委相关人士表示,关于药交中心的情况需咨询相关部门后再回复记者,截至发稿时记者尚未得到回应。



 楼主| 发表于 2017-5-8 16:50:55 | 显示全部楼层


广东过千种药品断供:成本上涨价格下降


2017年05月04日00:51


  原标题:成本涨、价格降、利润薄





  5月2日,广东省药品交易中心在官网公布了未按合同供货,以及未及时供货的名单,要求生产企业十天内及时供货配送。记者注意到,广东省药品交易中心公布了1004个品规的药品存在不供货或供货不及时的情况,涉及135个药企、68个药商,新低价药达到335种,占到总数的三成以上。





 楼主| 发表于 2017-5-8 16:51:21 | 显示全部楼层


  过千种药品断供广东市场

  5月2日,广东省药品交易中心在官网挂出《关于药品交易中第五批未按合同供货及未及时供货企业的公示》,请各生产配送企业在公示期内(5月2日~12日17:00)针对不供货和不及时供货的品种及时供货配送。

  其中,既有白云山、云南白药、国药集团、上药集团、扬子江药业等知名的生产企业,也有华润医药、国药控股、广药集团等配送企业龙头。湖南省药品流通协会秘书长黄修祥告诉记者,广东是药品大省,但中标价格也在全国范围很有“杀伤力”。药企一旦能在广东的药品招标中存活下来,在全国其他省份的招标难度都不大。

  《每日经济新闻》记者在这份涵盖1004个品规的药品名单中看到,仅备注为新低价药品的数量就达到335个,占名单总数的33.37%,其他基本药物的药品283个,临床必须且采购困难的32个。

  不过,广东省药品交易中心未在名单中注明“未按合同供货”和“未及时供货”的品种。5月3日,记者多次拨打交易中心公开电话,截至发稿时仍无人接听。随后,记者又致电广东省卫计委,相关人士称,不清楚药品交易中心的情况。



 楼主| 发表于 2017-5-8 16:51:39 | 显示全部楼层


  探因:成本上涨就废标

  尽管每年都有企业中标不供货,但广东省药品交易中心公布的上千种药品出现断货的情况,折射出生产企业在低价中标后在公益和利益之间的两难。


  记者了解到,一些药品招标,因为企业觉得无利可图而流标;一些企业中标之后废标;还有的中标企业觉得不划算,产品虽然挂在网上却不生产,导致医院采购不到;一些企业因为赚不了钱,药品生产批文到期了也不去继续注册。

  “很多地方都遇到这样的情况,主要还是企业因为成本原因不生产了。”黄修祥说,据他了解的情况,近年来药品生产成本持续上涨、中标价格却在下降,有些中成药的生产成本涨了五六倍,企业一旦生产就意味着亏钱,这也是近年很多知名廉价药紧缺的症结所在。

  “有些是因为成本原因不生产了,还有些企业则是觉得价格太低,广东省的中标价格与全国联动,过低的价格会拉低企业利润,就干脆弃标了。”黄修祥指出,价格给企业带来的利润没有吸引力,甚至是亏本的,企业当然不愿意生产。有些药品生产成本最近几年翻了五六倍,因此药企宁可放弃供货,也不愿意加大亏损。政府要想办法让企业愿意生产有口碑、效果好的廉价药,政策上要做一些调整,让企业有利可图。



 楼主| 发表于 2017-5-8 16:53:12 | 显示全部楼层


廉价、救命药仍偏紧 广东督促药企供应


2017年05月05日05:43







本报记者 肖玫丽 广州报道

    近年来,药品断供问题在全国各地时有发生,主要聚集在廉价、救命药领域,一些医院因此无法开展手术或治疗。国家层面、各大地方采购平台则相继出台政策措施缓解这一困局。







 楼主| 发表于 2017-5-8 16:53:26 | 显示全部楼层


    日前,广东省药品交易中心发布《药品交易中第五批未按合同供货及未及时供货企业》指出,根据医疗机构的投诉,广东共有1004个品规的药品不供货或者供货不及时。此次断供药品规模不小,其中有七成是急抢救、临床必用药和低价药,涉及药企多达135个,辉瑞、白云山、云南白药等巨头涉入其中。

    3日,广东省药品交易中心相关负责人回复21世纪经济报道记者:“公示名单并不等同于公布黑名单,主要起到提醒督促供货、保障药品正常供应的作用,公示期可以视同缓冲期。如果药企未在公示期内按合同供应药品,则会进入非诚信黑名单。”

    近年来,药品断供问题在全国各地时有发生,主要聚集在廉价、救命药领域,一些医院因此无法开展手术或治疗。而药品断供背后原因繁多,对于药企而言,原材料价格逐年上涨,成本高、利润低的窘况使其生产缺乏动力。国家层面、各大地方采购平台则相继出台政策措施缓解这一困局。





 楼主| 发表于 2017-5-8 16:53:41 | 显示全部楼层


    1004种药品断供

    广东省药品交易中心在官网挂出的公示显示,根据《广东省医疗机构药品交易监督管理暂行办法》和《关于广东省医疗机构药品非诚信交易名单的管理办法》的规定,按照广东省药品集中采购制度改革专责工作小组会议要求,此次公示期为2017年5月2日至5月12日17:00。

    “平台会对公示期过后仍不供货的药企施以相应处罚。”广东省药品交易中心相关负责人告诉记者,“一个药企如果有两个品种进入黑名单,则不能再参与广东招标,意味着失去广东市场,这对于药企来说是非常严厉的惩罚,所以通常情况下他们都会在有关部门设定的期限内努力补救。”

    据了解,公示期截止后,对仍未按规定对医疗机构配送不及时或不供货的品规,广东省药品交易中心将根据药品监督管理办法,由广东省卫生计生主管部门会同有关部门取消该品规两年内在广东省的入市交易资格。

    而不配送或不及时配送等不履行合同约定的,则将根据药品监督管理办法,由广东省卫生计生主管部门会同有关部门将配送企业列入广东省药品非诚信交易名单,取消该企业两年内在广东省的配送资格。




 楼主| 发表于 2017-5-8 16:53:53 | 显示全部楼层


    1004个品种,这一断供规模较为罕见。据统计,1004个药品中有711个是急抢救、临床必用药和廉价药,包括急抢救用药61种,临床必须且采购困难的32种,廉价药335种,其他基药品种283种。

    上述广东省药品交易中心相关负责人透露,平台系统筛选存在不可避免的误差,这是此次断供规模较大的主因之一。即,以往几批未供货名单仅限于竞价合同,此次公示包含议价合同,所以名单数量显得比过去多。

    而医院报了数量之后,药企会进行报价,此后存在不少医院迟迟不在平台签合同下订单的现象,此时卫计委等有关监管部门会催促医院签合同下单。部分医院在下完单后不久投诉药企未供货,这部分合同会计入未按合同供货的情形。另外,统计时间和公示期存在时间差,在公示名单时很多企业已经向医院供应了药品。

    “从以往几批公示的结果来看,最终进入黑名单的仅有10家企业左右,”该负责人进一步指出,“急救药、临床必用药医院都会有相应的替代品,目前不会形成明显负面影响。公示未供货名单本身是向药企施压的一种手段,目的在于保障药品供应。考虑到要平衡和保护交易各方的利益,平台设定公示期这样一个缓冲期,也会关注药企供货的一些实际困难,给予药企整改的机会。”




 楼主| 发表于 2017-5-8 16:54:15 | 显示全部楼层


    多举措应对断供

    事实上,药品断供在全国各地时有发生。

    翻检过往,各地断供药品跟广东此次断供药品的共同特征是集中在廉价药、救命药等领域,例如近几年多次在全国各地出现断货的鱼精蛋白(抢救凝血障碍)、溴吡斯的明片(重症肌无力特效药)、平阳霉素(儿童肿瘤常用药)等药品。其中小容量注射液较为常见,此次广东公示的711个急抢救、廉价药中,小容量注射液最多。

    “当归注射液、胎盘注射液等以前常用来做穴位注射的,已经停了近10年了,”多次遇到药品断供问题的和新医生集团创始人、广州医科大学附属第一医院张子谦医生感叹,“这些注射剂一支才2毫升左右,便宜到我从来不记得单价是多少。医院没进货,不知道什么原因,可能是供应商的原因。”

    清华大学医院管理研究院研究员曹健则指出:“主要还是价格问题,中标价格太低,企业没有利润空间。现在制药企业数量太多了,GMP改造、一致性评价等出台之后没能大量淘汰不具备竞争力的企业,药企都奔着利润空间大的、高价药去生产,市场整体还是呈现无序竞争状态。”

    记者了解到,药企中标之后断供的原因繁杂,包括药企觉得无利可图而流标;中标企业觉得无利可图,产品虽然挂在网上却不生产,导致医院采购不到;因为赚不了钱,药企在药品生产批文到期了也不去继续注册,因此无法完成生产等等。




 楼主| 发表于 2017-5-8 16:54:35 | 显示全部楼层


    明欣药业相关负责人向记者透露:“也有可能是上游原料药短缺。大部分药企自己不生产原料药,需要购进,如果原材料短缺或者突然涨价导致供应不协调,也会导致缺货。大部分药品更换原料药是要向卫生机关报备的,在没有批准之前更换原料药的这一类药品也不能发货。”

    面对短缺药的问题,国家层面近几年相继出台一些措施。例如2015年5月,《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》文件中,提出了“对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品(上述药品的具体范围由各省区市确定)和常用低价药品,实行集中挂网,由医院直接采购”的具体规定。

    去年,为进一步解决短缺药的问题,国家卫生计生委体改司副司长姚建红指出,解决措施包括四个方面:纳入目录管理、信息系统、纳入定点生产管理、政府价格管理。

    各地采购平台也频频出手应对药品断供。前述广东省药品交易中心相关负责人向记者表示,根据广东卫计委发布的《关于规范全省医疗机构药品备案采购有关工作的通知》,因开展新技术、临床急(抢)救、特殊疾病、突发公共卫生事件及自然灾害医疗救治需使用的成交品种中无替代的未成交药品,可通过省第三方药品电子交易平台备案采购系统申报备案采购。

    “第三方平台目前正在研究探索更严格的药品供应风险防控机制,不排除会从经济处罚上着手。”该负责人说。



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